Menu Zavřeno

Dotazy a odpovědi k semináři Využití akreditace v regulované oblasti – 27. 4. 2022

Vážení klienti,

níže naleznete odpovědi na dotazy k semináři.

Dotaz k terminologii v rámci certifikačních orgánů pro výrobky – má se v praxi používat terminologie z EA 2/17 nebo z CPR?

Posuzování shody certifikačním orgánem probíhá v daném případě dle CPR. Z tohoto důvodu se použitá terminologie řídí CPR.

Pokud bude nově modul H zaveden pod ISO/IEC 17021-1, má se pak pro zákazníky provádět první certifikace formou dvoustupňového auditu? Bude se tedy na ně pohlížet jako na nové – z pohledu posouzení pod 17021-1 noví budou. Budou na to vytvořeny do MPA tabulky s časy potřebnými pro audit. K tomu bylo poznamenáno, že tabulky obecně nejsou vytvořeny pro všechna schémata, jako je např. PED, ale jen pro vybraná schémata jako např. ISO 9001, 14011,….

U prvotní certifikace dle ČSN EN ISO 17021-1 je vždy požadován dvoustupňový audit. Pokud se nejedná z pohledu certifikačního orgánu o nového klienta, např. z jiných oblastí certifikace, může se první stupeň omezit na přezkoumání dokumentace. Pokud se jedná o zcela nového klienta, první stupeň musí být uskutečněn na místě, jak požaduje předmětná norma. Další specifické tabulky pro potřebné časové kapacity auditů nebudou vytvářeny.

Jak stanovit časovou náročnost certifikace u modulu H?

Stanovení doby auditu pro certifikaci podle normy ČSN EN ISO 17021-1 stanovuje certifikační orgán na základě dokumentu IAF MD 5:2019.

 

CAI is responsible for the content and accuracy of the information in the Czech version; the English version is provided for guidance only (automatic translation), and in case of any discrepancies, the Czech text shall prevail.
Přehled ochrany osobních údajů

Společnost Český institut pro akreditaci, o.p.s., IČ: 25677675, se sídlem Hájkova 2747/22, Žižkov, 130 00 Praha 3, (dále jen „ČIA“) používá cookies v souvislosti s provozem jejích webových stránek cai.cz (dále jen „web“).

Účelem tohoto dokumentu Podmínky práce s cookies (dále jen „podmínky“) je seznámit Vás se způsobem nakládání s cookies, s tím souvisejícím zpracováním osobních údajů a dále Vám poskytnout přehled všech Vašich práv ve smyslu zákona č. 127/2005 Sb., o elektronických komunikacích (dále jen „ZEK“) a ve smyslu nařízení č. 2016/679, obecné nařízení o ochraně osobních údajů (dále jen „GDPR“). Jako návštěvník webu jste povinen si tyto podmínky přečíst a v případě, že nerozumíte některé informaci či pokud budete cokoli potřebovat, můžete se na ČIA obrátit přes email: mail@cai.cz.

Více informací najdete ZDE