Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) je plně připraven na posuzování zdravotnických laboratoří podle ČSN EN ISO 15189 ed.3: 2023 již od 1. 7. 2023, tedy původně stanoveného termínu zahájení přijímání žádostí podle této nové verze normy. Přesto proces akreditací podle této normy nezahájil, a to z důvodu zcela neočekávané nejasnosti ohledně harmonizace uvedené normy v systému evropských harmonizovaných norem ze strany Evropské komise (EK). Členové Evropské organizace pro spolupráci v oblasti akreditace (EA) museli reagovat posunutím zahájení poskytování akreditace podle této normy. Evropská akreditace intenzivně jedná s vedením EK s cílem urychleně situaci v rámci celé Evropské unie vyřešit. ČIA dokončuje přípravu pravidel, jak službu za výše popsané situace začít poskytovat a umožnit laboratořím posouzení podle ČSN EN ISO 15189 ed.3: 2023. Předpokládáme, že do konce listopadu letošního roku umožníme subjektům žádat o akreditaci nejen dle stávající harmonizované normy ČSN EN ISO 15189:2013, ale také o posouzení požadavků normy nové. Věříme, že uvedený postup umožní připraveným laboratořím prokázat plnění akreditačních požadavků nové normy v souladu s pravidly nařízení Evropského parlamentu a rady (ES) č. 765/2008.
Přestože vzniklá situace nebyla zapříčiněna ČIA, omlouváme se za případné komplikace.
Budeme vás neprodleně informovat o aktuálním vývoji.
