k rozsahu dokumentace dodavatele IVD a laboratorních přístrojů v kontextu požadavků
ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 a nařízení (EU) 2017/746 (IVDR)
Českým institutem pro akreditaci, o.p.s., Českou asociací výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro a zainteresovanými odbornými společnostmi České lékařské společnosti J. E. Purkyně bylo odsouhlaseno stanovisko navazující na předchozí dokumenty z let 2015 a 2017. Reaguje na revizi normy ISO 15189 a nabytí plné účinnosti nařízení IVDR. Je určeno jako doporučení pro zdravotnické laboratoře i jejich dodavatele při plnění legislativních a normativních požadavků týkajících se laboratorního zařízení, reagencií a požadavků souvisejících.
